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제 목 목록통관 배제상품 추가안내 작성일자 2014-09-06 오후 2:32:52
내 용

안녕하세요~


목록 통관 배제 대상이 확대되었습니다.


내용은 아래와 같습니다.


참고하시기 바랍니다.


 


의약외품 범위 지정


[보건복지부고시 제2012-103, 2012.8.23, 타법개정]


1. 약사법 제2조제7호 가목에 따른 의약외품으로서 위생상의 용도에 제공되는 섬유·고무 또는 지면류의 종류는 다음 각목으로 한다.



. 생리대



(1) 생리처리용 위생대



(2) 생리처리용 탐폰



. 가리개



(1) 마스크



(2) 안대



. 감싸개



(1) 붕대



(2) 탄력붕대



(3) 석고붕대



(4) 원통형 탄력붕대(스터키넷)



. 꺼즈



. 탈지면



. 반창고



. 구강청결용 물휴지



. 기타 이와 유사한 물품





2. 약사법 제2조제7호 나목에 따른 의약외품은 다음 각목으로 한다.



. 구취 또는 액취의 방지제



(1) 구중청량제 : 입냄새 기타 불쾌감의 방지를 목적으로 하는 내용제 및 양치제. 다만, 과산화수소로서 0.75%를 초과하여 함유하는 제제(과산화수소를 방출하는 화합물 또는 혼합물 포함)는 제외한다.



(2) 액취방지제 : 땀 발생 억제 등을 통한 액취의 방지를 목적으로 하는 외용제



(3) 땀띠·짓무름용제 : 땀띠, 짓무름의 완화 및 개선을 목적으로 하는 외용살포제, 산화아연 연고제, 칼라민·산화아연 로션제



(4) 치약제 : 이를 희고 튼튼하게 하며 구중청결, 치아, 잇몸 및 구강내의 질환예방 등을 목적으로 하는 제제로서, 불소 1,000ppm 이하 또는 과산화수소 0.75% 이하를 함유하는 제제(과산화수소를 방출하는 화합물 또는 혼합물 포함). 다만, 수출용 치약제의 불소함유량은 수입국의 기준에 따른다.



(5) 욕용제 : 여드름 등 경미한 피부질환 보조요법제로서 비누조성의 제제 또는 욕조중에 투입하여 사용하는 외용제



. 모발의 양모, 염색(탈색·탈염 포함), 제모 등을 위한 제제



(1) 탈모의 방지 또는 양모제


탈모의 방지 또는 양모를 목적으로 쓰이는 외용제제. 다만, 호르몬을 함유하는 경우 원료약품 분량의 기준은 아래에 적합하여야 한다.


- 100g 또는 100mL


디에칠스틸베스트롤 2mg이하


하이드로코티손 및 그 에스텔 1.6mg이하


프레드니솔론 0.5mg이하



(2) 인체에 대한 작용이 경미한 염모제(탈색제, 탈염제). 다만, 2, 4-디아미노아니솔 및 그 황산염이 함유된 제제와 단순히 물리적으로 염색하는 제제는 제외한다.



(3) 체모의 제거를 목적으로 사용하는 외용제제



. 사람 또는 동물의 보건을 위해 사용되는 파리, 모기 등의 구제제, 방지제, 기피제 및 유인살충제



. 콘택트렌즈관리용품


콘택트렌즈의 관리를 위하여 세척·보존·소독·헹굼 기타 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 기구 또는 기계가 아닌 것



. 담배의 흡연욕구를 저하시키거나 충족시킬 목적으로 사용되는 제품으로 니코틴이 함유되지 않은 것(궐련형의 경우 연초잎담배가 함유되지 않은 제품에 한함)



. 인체에 직접 사용하는 과산화수소수, 이소프로필 알코올, 염화벤잘코늄, 크레졸 또는 에탄올을 주성분으로 하는 외용 소독제



. 식품의약품안전청장이 고시하는 의약품등표준제조기준에서 정하는 연고제, 카타플라스마제 및 스프레이파스



. 내복용 제제



(1) 식품의약품안전청장이 정하여 고시하는 의약품등표준제조기준에서 정하는 저함량 비타민 및 미네랄 제제



(2) 식품의약품안전청장이 정하여 고시하는 의약품등표준제조기준에서 정하는 자양강장변질제로서 내용액제에 해당하는 제제



(3) 식품의약품안전청장이 고시하는 의약품등표준제조기준에서 정하는 건위소화제로서 내용액제에 해당하는 제제 및 정장제로서 내용고형제에 해당하는 제제



. 구강위생 등에 사용하는 제제



(1) 치아근관의 세척·소독을 목적으로 사용하는 외용액제



(2) ·소아의 손빨기 버릇을 고치기 위하여 사용되는 외용액제, 산제 등



(3) 코고는 소음의 감소 및 억제를 위한 코골이 방지제(보조제)



(4) 치아미백을 위해 치아에 부착 또는 도포하여 사용하거나 치아에 묻혀 치아를 닦는데 사용하는 제제. 다만, 과산화수소로서 3%를 초과하여 함유하는 제제(과산화수소를 방출하는 화합물 또는 혼합물 포함)는 제외한다.



(5) 의치(틀니) 세척 또는 소독을 목적으로 하는 제제



. 미생물 번식과 물때 발생 예방목적으로 가습기 내의 물에 첨가하여 사용하는 제제





3. 약사법 제2조제7호 다목에 따른 의약외품은 다음 각목과 같다.



. 병원균을 매개하여 인간에게 질병을 전염시켜 보건·위생상의 위해를 일으키거나 일으킬 수 있는 곤충이나 동물의 구제나 방지를 목적으로 하는 제제(희석하여 사용하는 제제를 포함한다)



(1) 살충제



(2) 살서제



. 인체에 직접 적용되지 않는 살균·소독제제(희석하여 사용하는 제제를 포함한다)



(1) 알코올류, 알데히드, 크레졸, 비누제제 형태의 살균소독제



(2) 기타 방역의 목적으로 사용하는 제제


 

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